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Artrosis para 6 millones de italianos, un nuevo dispositivo médico funciona


Más de 6 millones de italianos, la mitad mayores de 50, padecen osteoartritis, enfermedad degenerativa progresiva crónica que afecta a las articulaciones, especialmente a la cadera y la rodilla. Una condición difícil que causa dolor, dificultad para moverse, pérdida de autonomía con limitaciones en la vida personal y social. Contra la osteoartritis, funciona un estudio multicéntrico del Campus Bio Medico de Roma, como demuestran los resultados preclínicos, un nuevo dispositivo médico ‘made in Italy’, nacida de la asociación entre Ibsa Farmaceutici y algunos centros clínicos y de investigación italianos de excelencia, capaces de imitar de forma óptima las características y el comportamiento del líquido sinovial endógeno sano.

“A pesar de ser una de las patologías con mayor impacto social y con una tendencia de incidencia creciente, la artrosis sigue siendo una enfermedad desatendida en la actualidad – comenta Biagio Zampogna, especialista en Ortopedia y Traumatología en el Hospital Universitario Campus Bio-Medico de RomaLos cartílagos son propensos a desgastarse y adelgazarse a medida que envejecemos para el envejecimiento de los tejidos, pero este proceso también puede surgir a una edad temprana debido a cargas y tensiones en las articulaciones no previstas por la naturaleza, por ejemplo: sobrepeso y obesidad, sedentarismo o, por el contrario, deporte excesivo y traumatismos. Estas condiciones dan paso a un proceso degenerativo imparable que, si no se identifica y trata precozmente con la terapia más adecuada, con el tiempo conduce a una aceleración de los procesos artríticos ”.

El tratamiento de la osteoartritis no siempre es sencillo porque requiere un abordaje clínico-terapéutico flexible y gradual desde los tratamientos farmacológicos, fisioterapéuticos e infiltrativos hasta los procedimientos quirúrgicos en los casos más graves. Para quienes no responden a los primeros pasos del tratamiento, el abordaje recomendado por las principales guías en el campo osteoarticular es la viscosuplementación con infiltraciones intraarticulares de ácido hialurónico, que desde hace mucho tiempo se utiliza y se reconoce como solución conservadora para la artrosis, con beneficios sobre el dolor y la función de las articulaciones.

Cuando comienza el proceso artrósico, de hecho, la cantidad de ácido hialurónico se reduce, comprometiendo las características normales del líquido sinovial, que realiza una función lubricante y protectora. Por tanto, es necesaria la viscosuplementación para restaurar sus propiedades viscoelásticas. y aliviar los síntomas de la enfermedad degenerativa. “Gracias a la colaboración entre nuestro departamento de investigación y desarrollo y varios centros clínicos y de investigación italianos, incluido el Campus Biomédico de Roma y la Universidad de Campania Luigi Vanvitelli, hemos desarrollado un nuevo dispositivo médico capaz de imitar las características y el comportamiento de las células endógenas sanas. líquido sinovial de forma óptima ”- explica Andrea Giori, directora de I + D + i de Ibsa Farmaceutici – A través de nuestra tecnología patentada, la ‘tecnología Nahyco’, hemos podido obtener una formulación innovadora caracterizada por la mayor concentración de ácido hialurónico altamente purificado y por el uso, por primera vez en un dispositivo inyectable, de condroitina sódica, también es ultrapura. Ambos ingredientes se producen mediante biofermentación, es decir, están libres de componentes de origen animal, esto ha permitido obtener un mayor rendimiento combinado con una mayor seguridad, en beneficio de los pacientes ”.

“Nuestro grupo de investigación ha perfeccionado por primera vez el proceso de producción biofermentativa de la condroitina sódica, un componente fisiológicamente presente en el organismo, aunque en menor cantidad que el condroitín sulfato, pero con características y un perfil de seguridad superior al producto extractivo utilizado hasta ahora, y por lo tanto más adecuado para su uso en dispositivos médicos – interviene Chiara Schiraldi, profesora titular de Bioquímica, Departamento de Medicina Experimental de la Universidad de Campania ‘Luigi Vanvitelli – Es un proceso biotecnológico innovador y patentado, junto con los usos en el campo biomédico de la propia condroitina biotecnológica. Nuestros estudios nos han permitido identificar un nuevo ingrediente funcional en la condroitina que nos ha permitido superar los límites del origen extractivo animal tradicionalmente adoptado, obteniendo así un componente innovador y de mayor rendimiento desde el punto de vista de la reología y la seguridad ”.

Los sorprendentes resultados preclínicos se reflejaron luego en el estudio multicéntrico, liderado por el Campus Biomédico de Roma, que evaluó la seguridad y eficacia de la infiltración intraarticular con la asociación de ácido hialurónico y condroitina. de origen biofermentativo en pacientes que padecen artrosis de cadera, una de las articulaciones más difíciles de tratar y manejar. Los resultados mostraron que, además de un excelente perfil de seguridad y tolerabilidad, el dispositivo médico ejerce una rápida y significativa mejora en el dolor y la función articular.

“Los resultados del estudio clínico mostraron que la eficacia de la nueva formulación es duradera, hasta seis meses desde la primera, única infiltración – agrega Zampogna – En el estudio clínico se estudió el uso de administración única de la nueva formulación para probar su seguridad, rendimiento y durabilidad. En la práctica clínica, sin embargo, el esquema terapéutico lo diseña el especialista según el cuadro clínico y las necesidades específicas de cada paciente ”.

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